Активное вещество:
1 ампула 12 мл содержит: этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 0,388 г (в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту – 0,300 г); 1 таблетка содержит: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 300 мг.
Вспомогательные вещества:
1 ампула содержит: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекции. 1 таблетка содержит: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (значение К = 30), кремния диоксид коллоидный безводный; в оболочке – Opadry OY-S-22898 «желтый», состоящий из: гипромеллозы, титана диоксида (Е 171), натрия додецилсульфата, парафина жидкого, красителя хинолинового желтого (Е 104), красителя желто-оранжевого (Е 110) и парафин жидкий.
Описание:
Препарат, регулирующий обмен веществ, обладает способностью связывать свободные радикалы; оказывает гепатопротективное, детоксицирующее действие. Применяется при диабетической полинейропатии, алкогольном полиневрите.
Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 12 мл препарата в ампулах темного гидролитического стекла типа I (Евр. Ф.) с белым кольцом в верхней части ампулы.
По 5 ампул в картонной контурной упаковке (лоток) с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в блистере из непрозрачной ПВХ-пленки/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Показания
Диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании -кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и -кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Способ применения и дозировка
Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сутки Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Важные указания по дозировке
График приема лекарственного средства, размер доз и метод приема и применения препарата зависят от нескольких условий: формы, в которой он выпущен, концентрации действующих веществ, особых указаний и других факторов. Актуальный и правильный режим дозировки конкретного лекарственного средства должен определять лечащий врач. Перед применением следует убедиться, что данная лекарственная форма соответствует дозировке, графику применения и показаниям.
Взаимодействие с другими препаратами
In vitro тиоктовая (-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина. После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (-липоевой) кислоты. При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Беременность и лактация
Отсутствует достаточный опыт применения препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) – диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница.
Условия хранения
от 2℃ до 25℃
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом.
