Ксамиол гель для наружн.прим-я 30г

Нет в наличии

Код товара:
3708588
Аптеки:

Аптека1, Аптека2

Показания:
Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
руб.
Нет в наличии
Вы бронируете в аптеке по адресу:

Выбрать другой адрес можно в шапке сайта.
При бронировании до 17:00 товар резервируется до конца рабочего дня, при бронировании после 17:00 - резерв сохраняется до конца следующего рабочего дня.

Описание

Активное вещество:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг),
кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)
Вспомогательные вещества:
парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG-15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.
Описание:
Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения. 30 г геля во флакон из полиэтилена высокой плотности, оборудованный насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности; на флакон наклеивают двухстраничную самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата.
Препарат Ксамиол® противопоказан к применению при псориатической эритродермии, эксфолиативном и пустулезном псориазе.
В связи с наличием в е препарата кальципотриола, Ксамиол® противопоказан пациентам с нарушениями кальциевого обмена.
В связи с наличием в е препарата глюкокортикостероида бетаметазона, Ксамиол®
противопоказан при следующих состояниях: вирусные, грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы, раны,
детский возраст до 18 лет.
Показания к применению
Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к гиперкальцемии (повышение содержания кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется.
Симптомы гиперкальцемии включают полиурию (увеличенное образование мочи), запор,
мускульную слабость, спутанность сознания и кому.
Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
псориаза средство лечения
Фармакодинамика:
Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия глюкокортикостероидов для наружного применения до конца не ясны.
Фармакокинетика:
При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу ляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки
Беременность и кормление грудью
Беременность
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исследования на животных свидетельствуют о том, что бетаметазон проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы.
Фертильность
Исследования пероральных доз кальципотриола и бетаметазона на животных не выявили нарушения фертильности у самцов и самок крыс.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Побочные явления
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)» Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечастые: инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые, вирусные инфекции кожи), фолликулиты. Нарушения со стороны иммунной системы: Редкие: гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа зрения: Нечастые: раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые: зуд. Нечастые: обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как эритематозная сыпь, пустулезная сыпь), акне, ощущение жжения кожи, раздражение кожи, сухость кожи. Редкие: кожные стрии, шелушение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые: Боль в месте нанесения (включая ощущение жжения) Редкие: эффект отмены Следующие побочные эффекты связывают с применением кальципотриола и бетаметазона, соответственно: Кальципотриол: Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия. Бетаметазон (дипропионат): При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, особенно при длительном применении. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, в кожаные складки), а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особые указания Следует избегать нанесения препарата на площадь, превышающую 30% поверхности тела, а также использовать более 15 г препарата в день или 100 г в неделю. Не рекомендуется наносить препарат под купальную шапочку, накладывать бандаж, повязки, так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов. Не следует применять на больших участках поврежденной кожи, слизистых оболочках, складках кожи (области паха, подмышек, под грудью), так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов. Следует избегать нанесение препарата на коже лица и в области гениталий (половых органов), так как они очень чувствительны к ГКС. При случайном попадании в глаза возможны нежелательные реакции в виде раздражения глаз и кожи лица, конъюнктивит. В случае попадания препарата в глаза их необходимо промыть проточной водой. В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск. Препарат Ксамиол® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Необходима консультация с врачом в случаях: - если вы принимаете другие препараты, содержащие глюкокортикостероиды, ввиду повышения риска развития побочных эффектов; - если вы использовали более 15 г в день или 100 г в неделю; - прекращение лечения псориаза местными препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача; - если у вас диабет, так как глюкокортикостероиды влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови; - при инфицировании кожи, так как может потребоваться антимикробная терапия. В случае усугубления инфекции, лечение препаратом Ксамиол® необходимо прекратить; - при каплевидном псориазе, поскольку опыт лечения каплевидного псориаза препаратом Ксамиол® отсутствует. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не влияет. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить 6 месяцев. Способ применения и дозы Наружно. Применение у взрослых. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки, предварительно выдавив небольшое количество геля на чистый палец или непосредственно на пораженный псориазом участок. Покрытые гелем участки не следует закрывать плотно прилегающей тканью, повязками и окклюзией. После применения геля Ксамиол® руки необходимо помыть, если гель контактировал с пальцами рук. Это предотвратит случайное попадание геля на другие участки тела (в особенности на лицо, области рта и глаз). Излишки геля, случайно попавшие на здоровую кожу при нанесении на пораженные зоны, удаляют. Мыть волосы перед нанесением геля Ксамиол® на волосистую часть головы не обязательно. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения геля принимать душ или ванну. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня. Дозы и продолжительность лечения Если вы используете другие препараты, содержащие кальципотриол, то суммарное количество препаратов не должно превышать 15 г в день и 100 г в неделю. Максимальная дневная доза 15 г в день. 4 г геля соответствует 1 чайной ложке. Обычно для лечения волосистой части головы достаточно количества 1 г до 4 г геля в сутки. Рекомендуемая продолжительность курса лечения ляет 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при псориазе других частей тела. В большинстве случаев видимое улучшение наступает спустя 2 недели после начала лечения, хотя к этому времени полного исчезновения псориаза еще не отмечается. Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела (включая как волосистую часть головы, так и другие части тела). Для достижения оптимального терапевтического действия препарат должен оставаться на коже в течение всей ночи или всего дня. Если рекомендованный период лечения оказался недостаточным, проконсультируйтесь с врачом. Продолжение лечения или повторный курс лечения возможны только под наблюдением врача! Применение препарата Ксамиол® в более высоких дозах и/или более длительный период может вызвать повышение уровня кальция в крови, нарушение нормальной работы надпочечников. Если прием препарата пропущен, нельзя наносить двойную дозу при следующем применении, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Прекращать применение геля Ксамиол® необходимо постепенно, особенно если он применялся длительное время. Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Наружно.
Применение у взрослых.
Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки, предварительно выдавив небольшое количество геля на чистый палец или непосредственно на пораженный псориазом участок.
Покрытые гелем участки не следует закрывать плотно прилегающей тканью, повязками и окклюзией.
После применения геля Ксамиол® руки необходимо помыть, если гель контактировал с пальцами рук. Это предотвратит случайное попадание геля на другие участки тела (в особенности на лицо,
области рта и глаз).
Излишки геля, случайно попавшие на здоровую кожу при нанесении на пораженные зоны,
удаляют.
Мыть волосы перед нанесением геля Ксамиол® на волосистую часть головы не обязательно.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения геля принимать душ или ванну. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня.
Дозы и продолжительность лечения
Если вы используете другие препараты, содержащие кальципотриол, то суммарное количество препаратов не должно превышать 15 г в день и 100 г в неделю. Максимальная дневная доза 15 г в день. 4 г геля соответствует 1 чайной ложке.
Обычно для лечения волосистой части головы достаточно количества 1 г до 4 г геля в сутки.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при псориазе других частей тела. В большинстве случаев видимое улучшение наступает спустя 2 недели после начала лечения, хотя к этому времени полного исчезновения псориаза еще не отмечается.
Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела (включая как волосистую часть головы, так и другие части тела). Для достижения оптимального терапевтического действия препарат должен оставаться на коже в течение всей ночи или всего дня.
Если рекомендованный период лечения оказался недостаточным, проконсультируйтесь с врачом.
Продолжение лечения или повторный курс лечения возможны только под наблюдением врача!
Применение препарата Ксамиол®
в более высоких дозах и/или более длительный период может вызвать повышение уровня кальция в крови, нарушение нормальной работы надпочечников.
Если прием препарата пропущен, нельзя наносить двойную дозу при следующем применении,
чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Прекращать применение геля Ксамиол® необходимо постепенно, особенно если он применялся длительное время.
Перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.